舒泰神：STSA-1301皮下注射液取得Ia期临床研究总结报告

快讯摘要

【舒泰神：STSA-1301皮下注射液取得Ia期临床研究总结报告】证券时报e公司讯，舒泰神(300204)8月8日晚间公告，公司近日取得STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床研究...

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【舒泰神：STSA-1301皮下注射液取得Ia期临床研究总结报告】证券时报e公司讯，舒泰神(300204)8月8日晚间公告，公司近日取得STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床研究总结报告。结果显示，在方案设计的剂量范围内，STSA-1301皮下注射液在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好，呈非线性药代动力学特征，能够剂量依赖性地降低血清总IgG水平，给药后5~14天出现最大降低幅度。在高剂量组会呈现一定的免疫原性，但未见对PK、PD及安全性的影响。